国度药监局:刊出6个产物医疗器材注册证书

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  据国度药监局官网音信,国度药监局克日宣告布告称,依据《医疗东西监视打点条例》的规矩,凭据企业申请,现刊出深圳市博卡生物手艺有限公司等3家企业6个产物医疗东西注册证书。

  布告显示,此次被刊出医疗东西注册证书的产物席卷深圳市博卡生物手艺有限公司的4个产物。大幼胞病毒(CMV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准;纯正疱疹病毒Ⅱ型(HSV Ⅱ)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准;弓形虫(Tox)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准;风疹病毒(RV)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法),注册证号:国械注准。

  北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产物。骨科手术导航体例,注册证号:国械注准。

  凭据《医疗东西监视打点条例》,被刊出医疗东西注册证或者裁撤登记的医疗东西不得赓续坐褥、进口、规划、操纵。(记者孙红丽)

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