70个药“踢出”医保知名药企10天2次“易主”!

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  本周,《我国新药注册临床试验展开年度报告(2021年)》出炉,我国药物临床试验年度挂号总量初次打破3000项;国家医保局发布2021年全国医疗保障作业展开计算公报;医药购销再掀风暴,套取资金、辅佐用药等被点名。商场方面,70个药被“踢出”医保,31个国采未中选胰岛素被点名降价。研发方面,40亿抗感染注射剂国药集团扬帆出海;恒瑞研发费用超10亿重磅种类再添适应症。药企方面,恒瑞、上药、石药等上榜全球制药企业TOP50,多家药企囤猴“刷屏”上热搜,知名药企10天2次“易主”被问询…………医药行业一周大事件,精彩不容错失!

  日前,国家卫健委、公安部等九部分印发2022年纠正医药购销范畴和医疗服务中不正之风作业关键的告诉。清晰医疗范畴加大要点范畴冲击诈骗骗保作业力度,坚决惩治“红包”、回扣等行风问题;医药购销范畴在“产销用”各环节共同发力冲击违法行为。出产环节,严惩前置套取资金行为,严厉冲击套取资金用于药品耗材设备回扣、商业贿赂行为;流转环节,严惩套取资金行为。要点聚集医药企业运用收据套取资金,虚拟事务事项套取资金,运用医药推行公司空设、虚设活动等违规套取资金,账簿设置不规范,将套取资金用于“带金出售”、商业贿赂的违法违规行为。此外,常态化制度化施行药品耗材会集带量收购,挤出价格水分;要点加强抗肿瘤药物、抗菌药物和辅佐用药办理。(医政办理局官网)

  6月7日,CDE发布《我国新药注册临床试验展开年度报告(2021年)》,首要依据2021年度挂号的药物临床试验信息,从药物类型、种类及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、临床试验组长单位、发动耗时和完结状况等视点对临床试验的整体趋势改变、首要特点、杰出问题等进行汇总剖析,同时对比近三年临床试验挂号数据,对近年来的趋势特征进行总结剖析。(CDE官网)

  2021年,我国药物临床试验年度挂号总量初次打破3000项,新药临床试验占比增至60.5%。按新药临床试验(以受理号挂号)和生物等效性试验(首要以备案号挂号)计算,2021年新药临床试验数量为2033项。近三年化学药和生物制品临床试验仍首要针对肿瘤适应症,药物效果靶点相对会集,PD-1和PD-L1尤为杰出,其展开Ⅲ期临床试验的数量亦相对较多。受疫情要素影响,2021年预防性疫苗类生物制品以新式冠状病毒灭活疫苗临床试验数量最多。中药临床试验数量历年均最少,首要会集在呼吸、消化、心血管和精力神经4个适应症。

  日前,中央宣传部举办“我国这十年”系列主题新闻发布会,介绍“施行立异驱动展开战略建造科技强国”有关状况。10年来,我国科技作业产生了历史性、整体性、格式性严重改变,成功进入立异式国家队伍。坚持“四个面向”,在面向公民生命健康中,疫苗、药物、检测试剂等方面取得一批科技立异效果,有力支撑新冠肺炎疫情防控。立异药物、国产高端医疗器械、先进医治技能让公民群众享受到更多高质量的立异效果。(国家科技部官网)

  6月8日,国家医保局官网发布2021年全国医疗保障作业展开计算公报。包含医疗稳妥、医保药品目录、药品收购、医疗保障基金监管等9大内容。其间,全国根本医疗稳妥基金总支出24043.10亿元,同比添加14.3%;经过商洽降价和医保报销年内累计为患者减负1494.9亿元;全国经过省级药品会集收购平台网采订单总金额10340亿元;共查看定点医药组织70.8万家,处理违法违规组织41.4万家,处理参保人员45704人,全年共追回医保资金234.18亿元。(国家医保局官网)

  近来,四川省医保局发布《关于做好我省根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥当地调增乙类药品消化作业的告诉》,触及70个药品,其间,西药48个,中成药22个。70个省补充种类设置报销过渡期(截止2022年12月31日),过渡期内仍按原政策规则实行,过渡期完毕后四川省根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥基金不再予以付出。(赛柏蓝)

  近来,海南省公共资源买卖服务中心发布告诉,31个第六批国采(胰岛素专项)未中选种类于2022年6月9日前按“全国挂网最低价,且不高于上海梯度降价非中选种类议价红线价格”进行调价,并提交全国最低价许诺函。逾期未调整为全国最低价的,将按规则予以暂停买卖。此次,触及诺和诺德、礼来等10家出产企业。(海南省公共资源买卖服务中心官网)

  6月6日,重庆市医保局公示2022年5月新增挂网药品医保付出规范信息,公示无异议种类医保付出规范于2022年6月13日零时收效。此次触及546个药品,大部分为临床常用种类,其间,葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液等有多家药企新增挂网。(重庆市医保局官网)

  6月9日,国药现代发布公告称,控股孙公司DALI Pharma GmbH收到马耳他药政监督办理局核准签发的注射用头孢呋辛钠(750mg/1500mg)的上市答应。国药现代表明,这标志着DALI Pharma GmbH具有在马耳他商场出售该产品的资历,对公司继续拓宽欧盟商场带来积极影响,后续将推动该产品在欧盟商场上市出售。到现在,公司注射用头孢呋辛钠欧盟注册已投入研发费用总计100万元。(公司公告)

  2021年我国公立医疗组织终端注射用头孢呋辛钠出售额超越40亿元,同比添加2.38%,现在,该产品有超越70家企业具有出产批文。

  6月7日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片附条件获批添加适应症,详细为“与曲妥珠单抗和多西他赛联合,用于表皮生长因子受体2(HER2)阳性前期或部分晚期乳腺癌患者的新辅佐医治”。到现在,该产品相关项目累计已投入研发费用10.84亿元。同日,公司拟与控股子公司盛迪出资、恒瑞集团签署协议建立私募企业,出资总额20.1亿元。进一步提高公司资本运作才能,做深公司产业布局。6月10日,恒瑞医药发布展开公告称,合伙企业已完结工商挂号。(公司公告)

  现在,恒瑞已有10个立异药获批上市,60多个立异药正临床开发,估计立异药管线将迎收获期。此外,到2021年末公司产品已进入超越40个国家,合计展开近20项世界临床试验,估计海外商场的添加将会成为公司新的成绩添加点。跟着公司大力推动科技立异和世界化战略,立异药逐步放量,以及海外商场的营收添加,下半年公司有望迎来成绩拐点。

  6月9日,通化东宝发布公告,公司的利拉鲁肽注射液报产获CDE受理。该种类由诺和诺德研发,是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,可激活人GLP-1受体,促进胰腺排泄胰岛素。(公司公告)

  2021年我国公立医疗组织终端利拉鲁肽注射液出售额超越17亿元,同比添加超越40%,出产企业仅有诺和诺德一家。

  6月10日,PharmExec(美国制药经理人杂志)发布2022年全球制药企业TOP50榜单。我国有4家药企上榜,别离是恒瑞医药(第32位)、我国生物制药(第40位)、上海医药(第41位)、石药集团(第43位)。(米内网收拾)

  近来,多家药企张狂囤猴的论题登上热搜。试验猴求过于供,身价也随之水涨船高,昭衍新药、康龙化成、药明康德等纷繁出手。据了解,试验猴中运用量最大的食蟹猴,此前单价不及7000元,现在已暴升至16万元,飙升逾20倍。(财联社)

  近来,上交所向ST目药下发问询函,要求公司就实践操控人短期内产生两次改变,屡次转让股权的详细原因进行阐明,并解说未及时实行信息发表责任的原因等。值得注意的是,2次“易主”别离产生在本年2月28日和3月9日。(上海证券报)

  日前,国内新冠疫苗龙头股康希诺发布公告,停止与辉瑞有关ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称:MCV4)产品的推行协作。2020年7月,康希诺与辉瑞签定协作协议,授权辉瑞在协作协议签署之日起至MCV4取得药品注册证书之日起最长10年的协作期限内涵我国大陆地区独家推行公司MCV4疫苗产品曼海欣,授权辉瑞有权在协作期限内为推行MCV4疫苗产品而在授权区域内运用公司商标和技能信息。(北京商报)